2月27日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布了2024年第四季度及全年的財務(wù)業(yè)績，同時發(fā)布A股業(yè)績快報公告。
財報顯示，百濟(jì)神州2024年在全球市場持續(xù)展示出強(qiáng)勁的增長勢頭，全年總收入達(dá)38億美元，同比增長55%。產(chǎn)品收入成為推動營收增長的主要動力。
在營收快速增長的同時，百濟(jì)神州在成本控制和經(jīng)營效率方面也取得顯著成效，邁入全球發(fā)展的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
報告期內(nèi)，百濟(jì)神州經(jīng)營虧損顯著收窄，同時實(shí)現(xiàn)全年非GAAP經(jīng)營利潤為正。
值得一提的是，百濟(jì)神州首次給予財務(wù)指引，2025年全年總收入指引為49億至53億美元，預(yù)計GAAP經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。
核心自研產(chǎn)品顯著放量，澤布替尼全球銷售額超20億美元
2024年，百濟(jì)神州全球產(chǎn)品收入再創(chuàng)新高，實(shí)現(xiàn)38億美元，去年同期為22億美元。
這是在A股上市的所有藥企的財報中，“創(chuàng)新藥”含量最高的一份。
報告期內(nèi)，澤布替尼繼續(xù)在全球市場快速增長，2024年全球銷售額總計26億美元，同比大增105%。
在全球生物制藥領(lǐng)域，年度收入超10億美元的藥物通常被稱為“重磅炸彈”藥物。
一款“重磅炸彈”藥物的誕生，不僅意味著企業(yè)取得了里程碑式的商業(yè)化成就，同時也證明了該藥物具備治療的變革能力。
作為一款“同類最佳”BTK抑制劑，澤布替尼2023年全球銷售額達(dá)13億美元，正式躋身“重磅炸彈”藥物之列。
而僅一年時間，澤布替尼再次刷新記錄，2024年全年銷售額突破20億美元。
澤布替尼不斷打破銷售放量的背后，不僅充分證明了自身強(qiáng)大的產(chǎn)品實(shí)力，也印證了公司在全球研發(fā)、商業(yè)化方面的強(qiáng)大執(zhí)行力。
細(xì)看澤布替尼的銷售額數(shù)據(jù)，美國市場表現(xiàn)最為突出，全年銷售額達(dá)到20億美元，同比大增106%。
財報顯示，澤布替尼在全球超過70個市場獲批，目前在美國已是CLL和所有其他已獲批適應(yīng)癥新患者治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，且市場份額持續(xù)提升。
與此同時，澤布替尼在其他關(guān)鍵市場亦取得不俗的銷售表現(xiàn)。
歐洲銷售貢獻(xiàn)逐漸提升，全年銷售額為3.59億美元，同比大增194%，主要得益于該產(chǎn)品在所有主要市場的市場份額提升，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。
近年來，BTK抑制劑領(lǐng)域競爭火熱，二代BTK抑制劑持續(xù)搶占市場。
從單季度表現(xiàn)來看，根據(jù)美股公告，澤布替尼第四季度全球銷售額為8.28億美元，同比增長100%。而對比單季度銷售數(shù)據(jù)，阿卡替尼2024年第四季度銷售額為8.08億美元，全年銷售額為31.29億美元，同比增長24%。自此，本季度澤布替尼全球銷售額首次實(shí)現(xiàn)超越阿可替尼。
百濟(jì)神州另一款核心自研產(chǎn)品PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗）銷售穩(wěn)健增長，2024全年銷售額為6.21億美元，同比增長16%，主要得益于醫(yī)保目錄報銷范圍擴(kuò)大、以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加。
在中國，替雷利珠單抗獲批用于治療14項適應(yīng)癥，其中符合納入條件的13項適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。
全球化方面，替雷利珠單抗正在持續(xù)推進(jìn)全球商業(yè)化進(jìn)程，目前已在45個市場獲批多項適應(yīng)癥，超過130萬名患者接受了治療。
全力推進(jìn)自主研發(fā)管線產(chǎn)品
在研發(fā)出澤布替尼和替雷利珠單抗這兩款極具競爭力的產(chǎn)品，百濟(jì)神州在過去幾年內(nèi)完成了關(guān)鍵的管線轉(zhuǎn)變：在血液學(xué)領(lǐng)域，除了澤布替尼，潛在best-in-class BCL2抑制劑sonrotoclax以及BTK降解劑BGB-16673已經(jīng)進(jìn)入到注冊性臨床試驗階段，展示出差異化的潛力。
其中，sonrotoclax具備“同類最佳潛力”，目前多項臨床正在持續(xù)推進(jìn)中，已入組超過1,800例患者。其中，針對R/R MCL的2期試驗預(yù)計今年下半年讀出數(shù)據(jù)，并有望基于這兩個適應(yīng)癥遞交潛在加速批準(zhǔn)申請。
此外，與澤布替尼聯(lián)合用于一線治療CLL的全球三期臨床已完成入組。而BTK降解劑BGB-16673目前是臨床進(jìn)度最快的BTK降解劑，由百濟(jì)神州研發(fā)平臺CDAC研發(fā)。
迄今為止，臨床項目已入組超過500例患者，展示出令人振奮的初步臨床數(shù)據(jù)，預(yù)計今年將啟動兩項全球3期試驗，其中包括“頭對頭”對比非共價BTK抑制劑匹妥布替尼（pirtobrutinib）用于治療R/R CLL的3期臨床試驗。
與此同時，在實(shí)體瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州產(chǎn)品組合已從聚焦腫瘤免疫拓展為多元管線，正在加速推進(jìn)在肺癌、乳腺癌和婦科癌癥、消化道癌癥等治療領(lǐng)域的布局，并聚集多樣化的技術(shù)平臺，包括差異化抗體偶聯(lián)藥物、多特異性抗體、靶向蛋白降解劑和小分子抑制劑。
財報顯示，2024年第四季度，憑借“快速概念驗證”的優(yōu)勢，百濟(jì)神州推動6款新分子實(shí)體進(jìn)入臨床，全年共完成了將13個新分子實(shí)體推進(jìn)臨床開發(fā)階段。
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