近日，一份《關(guān)于完善藥品價格形成機制的意見》（征求意見稿）文件在業(yè)內(nèi)流傳，筆者認為，看文件本身，更要看文件背后與背景。
一、環(huán)境背景
進入2025年，隨著醫(yī)藥行業(yè)反腐深化及常態(tài)化之后，整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深化變革必然帶來醫(yī)藥市場整體的商業(yè)模式大幅變革以及集中度的大幅提升。全年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策基本上將圍繞至少四個方面開展。一是堅定不移持續(xù)推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗，堅持醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)公益性。二是繼續(xù)開展醫(yī)療反腐與藥品價格治理，凈化醫(yī)藥市場環(huán)境。三是全鏈條支持創(chuàng)新藥品及企業(yè)健康發(fā)展。四是完善多層次醫(yī)療保障體系滿足多元化需求。
二、市場現(xiàn)狀
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)等有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2025年，國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模有望突破3.5萬億元?；瘜W制藥將在產(chǎn)業(yè)升級和競爭轉(zhuǎn)型中迎來行業(yè)加速整合；生物藥預(yù)計2025年市場規(guī)模有望突破8000億元；2025年中藥市場預(yù)計整體規(guī)模將在一萬億左右，其中中成藥的市場規(guī)模將超過5千億元，中藥飲片將達到3000億元，中藥材將穩(wěn)定在2000億元。從整體看，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在轉(zhuǎn)型升級與老齡化需求不斷增長的浪潮下，行業(yè)顯示出足夠的韌性，增長潛力迸發(fā)在即。
三、《意見》背景
黨的二十屆三中全會《決定》明確提出"健全社會保障體系"，對醫(yī)療保障領(lǐng)域重大改革任務(wù)進行全面部署。2024年10月14日，《人民日報》記者專題采訪了國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長章軻。在"協(xié)同推進三醫(yī)聯(lián)動改革"內(nèi)容中，章局長明確表示，要深化醫(yī)保支付方式改革，在全國所有統(tǒng)籌地區(qū)全面推開按病組或按病種分值付費改革，賦能醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展。完善醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。深化醫(yī)療服務(wù)價格改革，健全醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制，研究完善藥品價格形成機制。
四、《意見》總綱
這份《關(guān)于完善藥品價格形成機制的意見》（征求意見稿），從總體上來看，是國家醫(yī)保局成立六年后，第一次全鏈條、全生命周期的提出了藥品價格形成、制定的相關(guān)政策，基本上意味著相關(guān)工作重心已經(jīng)從以"藥品集采為突破口"的局部試點，轉(zhuǎn)向了各階段價格形成同步推進的新局面。基本形成"線上+線下""院內(nèi)+院外"、"創(chuàng)新藥+仿制藥"、"仿制藥集采+創(chuàng)新藥國談（競）"的三維治理新格局。
五、四個堅持是關(guān)鍵
--工作中要堅持人民至上、生命至上（簡析：這是開展一切工作的"天條"）面向生命健康和臨床用藥需求，立足人民群眾和醫(yī)?；鸪惺苣芰Γ瑓f(xié)同提高 藥品創(chuàng)新性、有效性、經(jīng)濟性、可及性；
--堅持市場主導、充分競爭（簡析：其實還有四個字需要補充在最前面，即"政府引導"）。
--堅持支持創(chuàng)新、價值優(yōu)先，（簡析：2024年國常會審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，可以看出，對創(chuàng)新藥的創(chuàng)新程度進行分級并形成差異化價格，是未來的趨勢與方向）
--堅持治理創(chuàng)新、維護秩序（簡析：這是價格形成效果的"底牌"，建議謹慎啟用"工具箱"）
六、政策利好
《意見》稿中，不乏利好政策：鼓勵商業(yè)保險公司設(shè)立創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資基金。創(chuàng)新藥首發(fā)價格自主權(quán)提升。健全多層次醫(yī)療保障體系，鼓勵企業(yè)為員工購買商業(yè)健康保險。將符合條件的高水平創(chuàng)新藥納入丙類目錄，支持丙類目錄藥品以適當?shù)膮f(xié)議價格納入醫(yī)保目錄。優(yōu)化符合各類藥品特點的集采規(guī)則，統(tǒng)一規(guī)范續(xù)約規(guī)則等。但必須看到，這份文件一旦正式成行，在跨部門協(xié)同監(jiān)管方面，需要醫(yī)保、發(fā)展改革、工業(yè)信息化、商務(wù)、衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥、審計、市場監(jiān)管、金融監(jiān)管、藥監(jiān)等部門協(xié)同發(fā)力，因此，預(yù)計在征求意見稿階段，相關(guān)部門、社會各界會結(jié)合實情況提出更多的建設(shè)性意見。
總結(jié)
2025年仍然是一個藥品價格大年：國采省采、醫(yī)保談判（競價）、價格首發(fā)、藥價治理仍然是全年的工作重點。工商零企業(yè)要提高格局站位，建立長期的藥品布局和價格戰(zhàn)略，充分吃透藥品價格形成的核心邏輯和政策趨勢，以點帶面，深耕布局，用長線思維布局，用攻堅克難破局。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
