01 一款有潛力治療腎病的藥物研發(fā)遭遇挫折諾和諾德索賠
去年（2024年）底，諾和諾德公司一款有潛力治療腎病的藥物研發(fā)遭遇挫折，該公司將此歸咎于原制造商的欺詐行為。新加坡法院于2025年2月14日作出裁決，諾和諾德計劃向位于新加坡的KBP Biosciences公司及其創(chuàng)始人兼執(zhí)行董事長黃振華博士索賠8.3億美元（約60億元）。
法院指出，該訴訟將在紐約進行。此前，諾和諾德向新加坡法院申請，要求在全球范圍內凍結KBP公司及其創(chuàng)始人黃振華的資產，法官批準了這一申請。
法院表示，諾和諾德指控KBP公司隱瞞了藥物（奧西度瑞酮，ocedurenone）的2期試驗數據，這些數據顯示該藥物無效。
諾和諾德公司認為，根據法律，其對KBP的欺詐行為提出的指控具有充分性。根據《資產購買協(xié)議》，諾和諾德從KBP那里獲得了“相關的陳述與保證”，即KBP已經“向[諾和諾德]提供了……所有關于任何化合物或產品的安全性、有效性……或制造質量及控制的重要信息的真實、完整且準確的副本”。
新加坡法院表示，可以認為KBP故意未披露關鍵信息，包括顯示ocedurenone無效的2期臨床試驗中期分析結果，以及關于單個產生異常陽性結果的測試點的質量和合規(guī)性問題的信息。
同樣，KBP的創(chuàng)始人、執(zhí)行董事長黃博士可能也知情并參與了這些誤導性陳述，他對不利數據是知情的。
02 諾和諾德放棄相應藥物資產??遭受8.165億美元的減值損失
2023年10月，諾和諾德以13億美元的總價引進了KBP Biosciences的腎病高血壓藥物ocedurenone。然而，到了2024年下半年，在一項針對慢性腎病的3期試驗中，該藥物未能改善收縮壓，諾和諾德因此放棄了這一資產。
放棄ocedurenone使諾和諾德遭受了8.165億美元的減值損失。諾和諾德原本期望這種非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑藥物能與拜耳已獲批的同類藥物Kerendia在市場上競爭。
諾和諾德的一位發(fā)言人通過電子郵件向記者表示：“患者安全始終是我們業(yè)務的核心，這包括確保在商業(yè)交易中，我們能夠獲取所有與潛在新療法臨床試驗相關的關鍵信息。由于此事仍在審理中，目前我們無法對新加坡法院的裁決提供更多評論。”
根據裁決，在KBP公司向其控股公司轉移3.391億美元并宣布發(fā)放5.785億美元股息后，諾和諾德尋求凍結KBP公司的資產。
法官指出：“諾和諾德認為，這些行為表明黃博士有意在預見到可能的索賠情況下，轉移資產以規(guī)避諾和諾德的追索。這些行為缺乏明確的商業(yè)合理性。”
KBP Biosciences是一家處于臨床階段的國際化生物技術公司。該公司由黃振華于2011年在濟南創(chuàng)立，他還創(chuàng)立了山東軒竹醫(yī)藥、KBP BIOSCIENCES PTE. LTD.（新加坡）、山東亨利醫(yī)藥科技和KBP BIOSCIENCES USA. INC（美國）等企業(yè)。
KBP Biosciences在2018年宣布完成7600萬美元A輪融資，并在大費城地區(qū)設立全球總部。融資由尚珹資本和國投創(chuàng)業(yè)領投，多家機構參與。2021年，公司完成B輪融資。
諾和諾德起訴爭議藥物ocedurenone（KBP-5074），是一種口服小分子非甾體類選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑（MRA），正進行中晚期慢性腎臟病合并高血壓的III期臨床試驗。
根據KBP的信息，該藥物已通過9項臨床試驗，包括II b期的BLOCK-CKD研究。結果顯示，患者使用84天后，Ocedurenone 0.25mg和0.5mg劑量組的收縮壓降低，顯示出顯著的降壓效果，且未出現嚴重高鉀血癥和急性腎損傷。
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