又新增一款國(guó)產(chǎn)PD-1獲批上市
2月11日晚間，神州細(xì)胞宣布自主研發(fā)的菲諾利單抗注射液獲批用于治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌，有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)相關(guān)空白。
2月11日晚間，科創(chuàng)板上市藥企神州細(xì)胞宣布，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的菲諾利單抗注射液（安佑平®）的藥品注冊(cè)證書，用于治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。
據(jù)公告，該產(chǎn)品為公司自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1 IgG4型單克隆抗體注射液，其可通過阻斷PD-1與其配體的結(jié)合，增加腫瘤部位的T細(xì)胞和炎性細(xì)胞因子供給量，減少腫瘤微環(huán)境中的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞和髓系來源的抑制細(xì)胞的比例，改變腫瘤微環(huán)境，恢復(fù)和提高T細(xì)胞的免疫殺傷功能，從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。
截至公告披露日，全球范圍內(nèi)PD-1/L1抑制劑僅帕博利珠單抗獲批用于頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的一線治療，其在中國(guó)僅獲批單藥用于PD-L1陽(yáng)性人群，中國(guó)尚未有PD-1/L1抑制劑在頭頸部鱗狀細(xì)胞癌全人群獲批一線治療。
菲諾利單抗獲批上市后有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)一線頭頸部鱗狀細(xì)胞癌全人群缺乏正式獲批免疫治療藥物的空白，為晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌一線治療提供新的治療選擇。
肖女士
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