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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 天壇生物控股子公司獲得土耳其 GMP 證書

天壇生物控股子公司獲得土耳其 GMP 證書

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來(lái)源：上海證券交易所
  2025-01-23
天壇生物控股子公司成都蓉生近日收到土耳其衛(wèi)生部藥品與醫(yī)療器械管理局頒發(fā)的 GMP證書。

       北京天壇生物制品股份有限公司控股子公司成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“成都蓉生”）近日收到土耳其衛(wèi)生部藥品與醫(yī)療器械管理局頒發(fā)的 GMP證書，現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：

       一、 GMP 證書主要信息

       企 業(yè) 名 稱 ： 成 都 蓉 生 藥 業(yè) 有 限 責(zé) 任 公 司 （ Chengdu Rongsheng Pharmaceuticals Co.Ltd.）

       證書編號(hào)：2025-19/2

       生產(chǎn)地址：四川省成都市雙流區(qū)菁園路 280 號(hào)（No.280 Jingyuan Road Shuangliu District Chengdu Sichuan Province）

       認(rèn)證范圍：靜注人免 疫球蛋白(5%, 50ml)和靜注人免 疫球蛋白(10%, 50ml)（“Ronsenglob 2.5g I.V. ?nfüzyonluk Çözelti ?çeren Flakon (50 mL)” ve “Ronsenglob 5g I.V. ?nfüzyonluk Çözelti ?çeren Flakon (50 mL)”）

       有效期至：2027 年 11 月 8 日

       簽發(fā)機(jī)構(gòu)：土耳其衛(wèi)生部藥品與醫(yī)療器械管理局（Türkiye ?lac ve T?bbi Cihaz Kurumu）

       二、 GMP 認(rèn)證涉及的生產(chǎn)車間情況

       本次 GMP 認(rèn)證所涉及的靜注人免 疫球蛋白生產(chǎn)線位于成都蓉生血液 制品生產(chǎn)車間，該車間的設(shè)計(jì)投漿能力為 1200 噸/年。

       三、 主要產(chǎn)品市場(chǎng)情況

主要產(chǎn)品市場(chǎng)情況

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