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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 津藥藥業(yè)地塞米松磷酸鈉原料藥獲得巴西衛(wèi)生監(jiān)督局批準(zhǔn)上市

津藥藥業(yè)地塞米松磷酸鈉原料藥獲得巴西衛(wèi)生監(jiān)督局批準(zhǔn)上市

來(lái)源：上海證券交易所
  2025-01-02
近日，津藥藥業(yè)收到 巴西 ANVISA 簽發(fā)的關(guān)于地塞米松磷酸鈉原料藥的批準(zhǔn)通知。

       近日，津藥藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）收到巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（以下簡(jiǎn)稱“巴西 ANVISA”）簽發(fā)的關(guān)于地塞米松磷酸鈉原料藥（以下簡(jiǎn)稱“該藥品”）的批準(zhǔn)通知，現(xiàn)將相關(guān)信息公告如下：

       一、藥品的基本情況

       1.藥品名稱：Dexamethasone Sodium Phosphate/地塞米松磷酸鈉

       2.藥品生產(chǎn)商/持有人：津藥藥業(yè)股份有限公司

       3.生產(chǎn)地址：天津開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)新業(yè)九街19號(hào)

       4.證書(shū)編號(hào)：25351197307202360 Rev.001

       5.發(fā)證機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）

       6.有效期：長(zhǎng)期有效

       二、藥品的其他相關(guān)情況

       地塞米松磷酸鈉具有抗炎、抗過(guò)敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，常用于過(guò)敏及自身免疫性疾病。公司于2023年3月向巴西ANVISA提交地塞米松磷酸鈉原料藥注冊(cè)申請(qǐng)，并于近日獲得批準(zhǔn)。

       根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，地塞米松系列制劑2022年、2023年全球市場(chǎng)銷售額分別為11.98億美元、12.03億美元。

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