12月15日，國(guó)內(nèi)Biotech邁威生物公告：為了滿足公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展的資金需求和提升國(guó)際化水平，公司擬在境外發(fā)行H股并在港交所主板上市。同日，公司還發(fā)布了擬與重慶高新區(qū)管委會(huì)、大健康基金簽訂項(xiàng)目投資合作協(xié)議，在重慶高新區(qū)直管園范圍內(nèi)，共同投資建設(shè)邁威生物骨健康創(chuàng)新藥項(xiàng)目（公司出資不低于16億元，大健康基金出資總額為4億元）。

       消息一出，邁威生物的股價(jià)大跌6.65%，收?qǐng)?bào)21.19元每股，最近九個(gè)交易日公司股價(jià)累計(jì)下跌了20.4%，或許是受到行業(yè)最近羸弱表現(xiàn)的拖累，也有可能是聰明資金對(duì)于消息的提前反應(yīng)。

       那么問題來了，為什么投資者對(duì)于邁威生物這個(gè)募資動(dòng)作反應(yīng)這么大？

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       邁威生物于2022年1月成功在A股科創(chuàng)板上市，募資凈額在33億人民幣左右。2022年、2023年及截至2024年前三季度，邁威生物的凈利潤(rùn)分別為-9.58億、-10.59億和-6.96億，合計(jì)虧損金額高達(dá)27.13億元。

       截至2024年9月30日，邁威生物賬上大約有15.64億的貨幣現(xiàn)金（流動(dòng)資產(chǎn)約20.17億），24.8億非流動(dòng)資產(chǎn)中包括約10.1億在建工程和7.77億的固定資產(chǎn)；負(fù)債方面，公司14.43億的流動(dòng)負(fù)債中大約有9.07億的短期借款，11.5億的非流動(dòng)負(fù)債中有大約9.86億的長(zhǎng)期借款。從最新的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)看，邁威生物其實(shí)并不“寬裕”，短期和長(zhǎng)期借款合計(jì)逼近19億元，并且可以分析公司相當(dāng)一部分過往的投入都進(jìn)入到了固定資產(chǎn)和項(xiàng)目研發(fā)（從2022年到2024年9月30日合計(jì)研發(fā)費(fèi)用約20.74億）當(dāng)中。

       值得注意的是，邁威生物曾在今年8月擬調(diào)增2024年度向金融機(jī)構(gòu)申請(qǐng)授信及融資額度，2024年度申請(qǐng)授信及融資額度合計(jì)不超過62億元（截至5月31日公司短期借款及長(zhǎng)期借款余額合計(jì)為17.76億元）。

       再來看看募集資金使用的情況，最初的募資計(jì)劃基本上接近一半的資金給了抗體藥物研發(fā)，其他分別分配給了生產(chǎn)基地建設(shè)和補(bǔ)充流動(dòng)資金。

       截至2024年6月30日，募集資金使用大約過半，結(jié)余的金額、閑置資金臨時(shí)補(bǔ)充流動(dòng)資金兩項(xiàng)合計(jì)接近17億元。一年半的時(shí)間花了一半的募資金額，在創(chuàng)新藥行業(yè)雖然算不上“很快”，但是在部分投資者看來有點(diǎn)“剎不住車”。

       從邁威生物現(xiàn)有的產(chǎn)能基地分布看，基本上三個(gè)主要商業(yè)化產(chǎn)能均在江浙滬，此次在重慶投建邁威生物骨健康創(chuàng)新藥項(xiàng)目，一下子就要拿出10億出來（雖然配套了4億元融資），看似一下子拿走了公司2/3的現(xiàn)金，實(shí)際是無形資產(chǎn)增資，這盡管不會(huì)讓公司短期財(cái)務(wù)壓力進(jìn)一步增加。但實(shí)施“A+H”在港交所發(fā)行H股募資，美其名曰提升國(guó)際化，實(shí)則解決短期資金窘迫問題迫在眉睫。

       從另一個(gè)角度看，投資者用腳投票的點(diǎn)可能在于不滿公司上市以來的對(duì)外合作、商業(yè)化進(jìn)展，盡管上市以來公司阿達(dá)木單抗、地舒單抗生物類似藥產(chǎn)品陸續(xù)在國(guó)內(nèi)上市并商業(yè)化，以及與中東、東南亞合作伙伴達(dá)成BD合作，但公司研發(fā)支出占比大的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，尤其是ADC項(xiàng)目的BD授權(quán)交易遲遲未有進(jìn)展。

       市場(chǎng)今天盤面的反饋，顯然是部分投資者認(rèn)為公司這一大投入的合作過為激進(jìn)了。

       骨健康創(chuàng)新藥，當(dāng)真有這么大的吸引力？

       邁威生物花費(fèi)20億的項(xiàng)目，自然是研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化銷售為一體的基地。

       事實(shí)上，從今年8月份邁威生物與潤(rùn)佳醫(yī)藥達(dá)成合作引進(jìn)骨關(guān)節(jié)炎藥物RP901大中華區(qū)權(quán)益上，可以看出公司正在加碼骨健康藥物領(lǐng)域。

       除了RP901之外，邁威生物與骨健康領(lǐng)域相關(guān)的藥物包括地舒單抗（治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥、骨巨細(xì)胞瘤）、阿達(dá)木單抗（治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等）。

       這些管線中，中短期內(nèi)核心收入貢獻(xiàn)仍然是地舒單抗。（4億元的配套資金投資者人設(shè)定了要求回購考核條款：2027年度低于1.7億元、2028年度低于4.5億元、2029年度低于11.5億元等）

       據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)，2022年地舒單抗在中國(guó)境內(nèi)及全球范圍內(nèi)的銷售額分別約為4.77億元、62.22億美元。

       在國(guó)內(nèi)，地舒單抗原研藥2022年6月專利到期，競(jìng)爭(zhēng)格局并不算好，截至2024年5月國(guó)內(nèi)有3款生物類似藥上市，未來兩年預(yù)計(jì)有更多廠商的競(jìng)品上市。

       不過，多個(gè)數(shù)據(jù)源對(duì)地舒單抗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間較為樂觀，國(guó)內(nèi)龐大的骨質(zhì)疏松患者群體和過去臨床常用的幾種骨質(zhì)疏松藥物的較大的市場(chǎng)規(guī)模（如雙膦酸鹽類藥物）。據(jù)邁威生物招股書預(yù)測(cè)，2030年地舒單抗與其生物類似藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將突破百億元。

       另外，邁威生物的RP901同樣瞄準(zhǔn)了另一個(gè)骨健康的大適應(yīng)癥領(lǐng)域——骨關(guān)節(jié)炎。骨關(guān)節(jié)炎（OA）是一種影響膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手指關(guān)節(jié)、足部關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)的多種疾病統(tǒng)稱，它嚴(yán)重影響著人們生活質(zhì)量。貝哲斯咨詢數(shù)據(jù)顯示：2024年全球骨關(guān)節(jié)炎市場(chǎng)規(guī)模達(dá)74.5億美元，未來5年市場(chǎng)規(guī)模以8.5%年復(fù)合增速增長(zhǎng)。

       國(guó)內(nèi)隨著老齡化的加深，骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患病人口從2015年的約1.3億人上漲到了2020 年的約1.4億人，潛在治療藥物市場(chǎng)巨大。

       RP901是一款潛在First-in-class小分子藥物，口服給藥后可在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為活性成分而發(fā)揮骨保護(hù)和骨關(guān)節(jié)炎改善作用，潤(rùn)佳醫(yī)藥將其定位為骨關(guān)節(jié)炎疾病改善療法，目前處于臨床二期。

       盡管國(guó)內(nèi)骨健康賽道潛力巨大，但邁威要占住位置，仍要經(jīng)歷商業(yè)化推廣（市場(chǎng)教育）、新藥確證性臨床認(rèn)證等難關(guān)。

       ADC授權(quán)的機(jī)會(huì)窗口可要盡快到來

       邁威生物創(chuàng)新藥管線中一大特色技術(shù)領(lǐng)域便是ADC，在靶點(diǎn)上公司布局了Nectin-4、B7H3和Trop2，其中Nectin-4 ADC（9MW2821）是最有望未來授權(quán)給MNC的分子。

       同為Nectin-4 ADC的Padcev，2023年的銷售額達(dá)到10.3億美元，輝瑞預(yù)計(jì)其銷售峰值能夠達(dá)到30億美元，未來的天花板還很高。邁威生物9MW2821作為臨床推進(jìn)進(jìn)度僅次于Padcev的Nectin-4 ADC，自然被投資者寄予厚望。

       隨著時(shí)間的推移，國(guó)內(nèi)一個(gè)個(gè)ADC潛在競(jìng)品出海顯然讓投資者為邁威生物焦急，比如石藥集團(tuán)的SYS6002授權(quán)給了Corbus、橙帆醫(yī)藥將Nectin4/Trop2 ADC授權(quán)給了Avenzo Therapeutics等，邁威生物9MW2821的海外BD遲遲不落地，有可能讓其未來在歐美臨床推進(jìn)上失去優(yōu)勢(shì)。

       不過，9MW2821在部分腫瘤適應(yīng)癥上的確展現(xiàn)出了Best in class的潛力，公司想要賣給MNC那個(gè)大價(jià)錢，需要談判更長(zhǎng)時(shí)間，這個(gè)可以理解。

       以尿路上皮癌適應(yīng)癥為例，9MW2821在免疫檢查點(diǎn)抑制劑及鉑類基礎(chǔ)治療失敗的37例患者中取得ORR和DCR分別為62.2%、91.9%，mPFS為8.8個(gè)月，mOS為14.2個(gè)月。而競(jìng)品Padcev在針對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑及鉑類基礎(chǔ)治療失敗的尿路上皮癌患者EV-301研究中，取得了ORR為40.6%、DCR為71.9%、mPFS為5.5個(gè)月和mOS為12.88個(gè)月的成績(jī)。

       盡管兩個(gè)研究的患者基線有差異且EV-301研究的樣本量更大數(shù)據(jù)更可靠，但不能掩蓋9MW2821的BIC潛力。

（圖源：新浪財(cái)經(jīng)）

       另外，9MW2821在宮頸癌、食管癌和三陰性乳腺癌幾個(gè)適應(yīng)癥中同樣取得了不錯(cuò)的數(shù)據(jù)，最新數(shù)據(jù)已在2024 ASCO披露。

       在大多數(shù)時(shí)候，中國(guó)創(chuàng)新藥公司讓投資者相信自己“行”或者有投資價(jià)值顯然是更難的，現(xiàn)在唯二的路徑，一是通過商業(yè)化成功或者現(xiàn)金流說話，二是來一個(gè)大的BD賣給MNC，邁威生物短期通過第一種路徑來證明自己顯然是難的，所以大家在等待第二種路徑：讓大藥企背書。

       結(jié)語：邁威生物短期內(nèi)的股價(jià)下跌，強(qiáng)相關(guān)的可能是：公司要像當(dāng)時(shí)的榮昌生物一樣，打消投資者公司大手筆投建骨健康項(xiàng)目加劇公司現(xiàn)金儲(chǔ)備危機(jī)的疑慮，同時(shí)讓投資者篤定公司在快速燒錢的背景下同步兌現(xiàn)的重要成果，市場(chǎng)信心或許才能重拾。

       畢竟誰都不是恒瑞，對(duì)于邁威這種資本市場(chǎng)“新兵”來說，恒瑞用過去的市場(chǎng)表現(xiàn)可以無聲地讓市場(chǎng)自己找解釋，但邁威顯然是不行，市場(chǎng)還是需要公司出來解說。