2024年12月4日，禮來宣布IIIb期SURMOUNT-5研究取得了積極結(jié)果。該研究旨在評估Zepbound（替爾泊肽）與Wegovy（司美格魯肽）相比，針對肥胖或伴有至少一種合并癥的超重的非2型糖尿病成人患者在體重減輕方面的有效性和安全性。結(jié)果顯示，與司美格魯肽相比，替爾泊肽實現(xiàn)了47%的相對減重效果。平均而言，替爾泊肽使受試者減重20.2%，而司美格魯肽組為13.7%。替爾泊肽治療組患者減重達22.8公斤，而司美格魯肽治療組則為15.0公斤。相比之下，替爾泊肽比司美格魯肽多減重7.8公斤。
SURMOUNT-5是一項多中心、隨機、開放標(biāo)簽、陽性對照的IIIb期臨床研究（NCT05822830），患者以1:1的比例隨機分組，分別接受最大耐受劑量的替爾泊肽（15mg或10mg）與司美格魯肽（2.4mg）治療。該研究的主要終點為最大耐受劑量的替爾泊肽相較于司美格魯肽在72周時體重自基線降低的百分比的優(yōu)效性。
在72周時，替爾泊肽在主要終點和所有5項關(guān)鍵次要終點上均優(yōu)于司美格魯肽。關(guān)鍵次要終點方面，在接受替爾泊肽治療的受試者中，有31.6%的人實現(xiàn)了至少25%的體重減輕，而司美格魯肽組中，這一比例為16.1%。
安全性方面，替爾泊肽和司美格魯肽最常見的不良反應(yīng)均與胃腸道相關(guān)，嚴(yán)重程度一般為輕度至中度。替爾泊肽在SURMOUNT-5研究中的總體安全性特征與先前報告的SURMOUNT研究結(jié)果相似。
禮來會繼續(xù)評估SURMOUNT-5的結(jié)果，并于明年的醫(yī)學(xué)會議上進行展示。
替爾泊肽是葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。GIP和GLP-1受體均表達于大腦中調(diào)節(jié)食欲的重要區(qū)域，替爾泊肽可以通過激活這兩種受體，調(diào)節(jié)食欲，從而發(fā)揮減重作用。司美格魯肽是諾和諾德研發(fā)的GLP-1受體激動劑。這兩種藥物均已獲批肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重成人的長期體重管理。
關(guān)于禮來（Eli Lilly and Company）
禮來制藥是一家從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)藥公司，致力于通過創(chuàng)新改善人類健康水平。禮來制藥誕生于一個多世紀(jì)之前，于1876年由禮來上校在美國印第安納州創(chuàng)立，公司創(chuàng)始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿足切實的醫(yī)療需求。
資料來源：
1.醫(yī)藥魔方
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