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CPHI制藥在線 資訊 藥智數據 諾和諾德「GIP/GLP-1雙重激動劑」在華獲批臨床

諾和諾德「GIP/GLP-1雙重激動劑」在華獲批臨床

來源:藥智數據
  2024-11-29
據CDE官網顯示,諾和諾德的1類新藥NNC0519-0130注射液獲得臨床試驗默示許可,適應癥為2型糖尿病。據公開資料顯示,該藥物是一款GIP/GLP-1雙重激動劑。

       據CDE官網顯示,諾和諾德的1類新藥NNC0519-0130注射液獲得臨床試驗默示許可,適應癥為2型糖尿病。據公開資料顯示,該藥物是一款GIP/GLP-1雙重激動劑。

「GIP/GLP-1雙重激動劑」在華獲批臨床

圖片來源:CDE官網

       GIP和GLP-1是兩種重要的調節(jié)血糖的激素。GLP-1的功能是刺激胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌;GIP是雙功能激素,在高血糖時促進胰島素分泌,低血糖時刺激釋放胰高血糖素,維穩(wěn)血糖。研究已經證明,GIP可以減少攝食量并增加能量消耗,從而減輕體重。當GIP與GLP-1受體激動劑聯合使用時,可能對葡萄糖水平和體重產生更大的影響。

       據ClinicalTrials網站顯示,諾和諾德已在美國、日本、澳大利亞、韓國等全球多地啟動了NNC0519-0130注射液的多項臨床研究,包括兩項國際多中心2期臨床研究,分別為針對2型糖尿病患者降血糖效果的研究(NCT06326047)以及針對體重過重的人減肥的研究(NCT06326060)。

NNC0519-0130注射液部分臨床研究NNC0519-0130注射液部分臨床研究

NNC0519-0130注射液部分臨床研究

圖片來源:ClinicalTrials.gov

       本次NNC0519-0130注射液的臨床試驗申請成功獲得CDE批準,諾和諾德或將在中國對其開啟進一步研究。

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