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當?shù)貢r間8月6日，Indapta Therapeutics（以下簡稱“Indapta”）宣布，FDA已批準其在研細胞療法IDP-023的I期臨床試驗申請。IDP-023是一種G-NK細胞療法，擬應用于治療進行性多發(fā)性硬化癥（MS）。
▲ 多發(fā)性硬化癥導致髓磷脂受損
IDP-023是一種基于同種異體分化型G-NK（FcRγ缺陷的NK）細胞療法，是基于Indapta的同種異體G-NK細胞治療平臺產(chǎn)生的。G-NK細胞是一類經(jīng)過特定表觀遺傳變化（如暴露于巨細胞病毒CMV）后形成的自然殺傷細胞亞群，具有更強的免疫激活和細胞殺傷能力。與常規(guī)NK細胞相比，G-NK細胞能夠釋放更多的免疫激活細胞因子和細胞殺傷化合物，從而在抗腫瘤和抗病毒方面表現(xiàn)出更高的效力。臨床前研究表明，與傳統(tǒng)NK細胞相比，IDP-023在與癌癥靶向單克隆抗體結合時可使腫瘤減少99%以上。
▲ NK細胞與G-NK細胞對比
在IDP-023的研發(fā)過程中，Indapta利用其獨特的細胞擴增技術，從健康捐贈者中優(yōu)先擴增G-NK細胞，并通過多種機制（如抗體依賴的細胞介導的細胞毒性ADCC、通過NKG2C受體靶向HLA-E表達細胞以及g-NK細胞固有的抗病毒活性）實現(xiàn)對目標細胞的高效殺傷。此外，IDP-023還可以與抗CD20單克隆抗體（如ocrelizumab）聯(lián)合使用，以增強對B細胞的清除效果，從而進一步改善疾病癥狀。
斯坦福大學醫(yī)學教授兼首席研究員Lawrence Steinman博士表示：“我很高興能參與這次臨床試驗。G-NK細胞可能會通過多種潛在機制影響MS的生物學特性。它們不僅能通過與B細胞定向單克隆抗體結合來實現(xiàn)B細胞耗竭，還能殺死表達HLA-E的自身反應性T細胞和B細胞。此外，G-NK具有強效的抗病毒活性，因此也可能解決導致疾病發(fā)病的EB病毒庫問題。”
Indapta公司首席執(zhí)行官Mark Frohlich博士表示：“這項IND的獲批是我們團隊近幾個月來取得的又一里程碑式成就。我們期待在今年下半年啟動這項試驗，并繼續(xù)推進我們針對血液系統(tǒng)癌癥患者開展的IDP-023的I/II期試驗。”
值得注意的是，Indapta目前正在進行IDP-023在非霍奇金淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤患者中的I/II期臨床試驗，并已觀察到初步療效。這些臨床數(shù)據(jù)不僅驗證了IDP-023在血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療中的潛力，也為其在自身免疫性疾?。ㄈ鏜S）中的應用提供了有力支持。同時，這也啟示著NK細療法中的某些“特殊”亞群具有強大的潛力和應用前景。
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