減肥藥帶來造富效應(yīng)。
4月15日，來凱醫(yī)藥宣布，F(xiàn)DA批準LAE102用于治療肥胖癥患者的新藥臨床試驗。受該消息影響，來凱醫(yī)藥股價收漲65.28%。
除來凱醫(yī)藥之外，多家藥企管線布局迎來積極進展。
今日，據(jù)CDE官網(wǎng)，復(fù)星醫(yī)藥MEK1/2抑制劑FCN-159片擬優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為用于治療成人樹突狀細胞和組織細胞腫瘤。
歐康維視則是公告表示，地塞米松植入劑OT-502中國III期臨床試驗達到主要終點。
輝大基因出海更進一步。公司宣布，F(xiàn)DA授予dCas13X-RNA堿基編輯器療法兒科罕見病藥物資格，用于治療OTOF基因中Q829X突變相關(guān)的兒童聽力損失。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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資本信息
1）天士力2023年凈利潤同比扭虧
4月15日，天士力發(fā)布年度報告，2023年實現(xiàn)營業(yè)收入86.74億元，同比增長0.42%；歸屬于上市公司股東的凈利潤10.71億元，同比扭虧，上年同期虧損2.64億元。
2）熱景生物擬1100萬元收購開景基因100%股權(quán)
4月15日，熱景生物公告，為整合公司及關(guān)聯(lián)公司體外診斷業(yè)務(wù)，公司擬收購關(guān)聯(lián)公司舜景醫(yī)藥持有的開景基因100%的股權(quán)，轉(zhuǎn)讓價款為1100萬元。
3）華海藥業(yè)預(yù)計一季度凈利潤同比增加約50%到65%
4月15日，華海藥業(yè)公告，預(yù)計一季度凈利潤2.6億元-2.9億元，同比增加約50%到65%。
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藥械動態(tài)
1）元宋生物重組L-IFN腺病毒注射液獲批臨床
4月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，元宋生物重組L-IFN腺病毒注射液獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。
2）昆藥集團KPC-149口服溶液獲批臨床
4月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，昆藥集團KPC-149口服溶液獲批臨床，擬開展治療家族性地中海熱的研究。
3）華潤雙鶴司美格魯肽注射液獲批臨床
4月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華潤雙鶴司美格魯肽注射液獲批臨床，擬用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
4）和徑醫(yī)藥HJ-002-03片獲批臨床
4月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和徑醫(yī)藥HJ-002-03片獲批臨床，擬用于EGFR突變的晚期非小細胞肺癌的研究。
5）正大天晴TQ-B3525片獲批臨床
4月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴TQ-B3525片獲批臨床，擬聯(lián)合利妥昔單抗和來那度胺用于濾泡性淋巴瘤患者。
6）盛禾生物IAH0968獲批臨床
4月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，盛禾生物IAH0968獲批臨床，擬用于HER2表達的晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤及胃癌。
7）三生國健SSGJ-707注射液獲批臨床
4月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，三生國健SSGJ-707注射液獲批臨床，擬用于晚期非小細胞肺癌。
8）兆科腫瘤索卡佐利單抗注射液獲批臨床
4月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，兆科腫瘤索卡佐利單抗注射液獲批臨床，擬用于持續(xù)或復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的一線治療。
9）復(fù)星醫(yī)藥FCN-159片擬優(yōu)先審評
4月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，復(fù)星醫(yī)藥MEK1/2抑制劑FCN-159片擬優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為用于治療成人樹突狀細胞和組織細胞腫瘤。
10）來凱醫(yī)藥減肥藥美國臨床獲批
4月15日，來凱醫(yī)藥宣布，F(xiàn)DA批準LAE102用于治療肥胖癥患者的新藥臨床試驗。受該消息影響，來凱醫(yī)藥股價收漲65.28%。
11）歐康維視OT-502中國III期臨床試驗達到主要終點
4月15日，歐康維視公告表示，地塞米松植入劑OT-502中國III期臨床試驗達到主要終點。
12）輝大基因基因療法獲FDA罕見病藥物資格
4月15日，輝大基因宣布，F(xiàn)DA授予dCas13X-RNA堿基編輯器療法兒科罕見病藥物資格，用于治療OTOF基因中Q829X突變相關(guān)的兒童聽力損失。
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海外藥聞
1）羅氏CD3/CD20雙抗DLBCL適應(yīng)癥III期臨床成功
4月15日，羅氏宣布，CD3/CD20雙抗格菲妥單抗用于復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的III期STARGLO研究達到了總生存期這一主要終點。
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