2024年3月20日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布江西祥宇醫(yī)藥有限公司濫用市場支配地位案行政處罰決定書。祥宇公司主要從事藥品銷售業(yè)務，碘化油原料藥系祥宇公司經(jīng)營產(chǎn)品之一。2016年6月至 2020年3月期間，祥宇公司濫用中國碘化油原料藥銷售市場的支配地位，實施了以不公平的高價銷售原料藥的壟斷行為。上海市市場監(jiān)督管理局于2021年11月對祥宇公司涉嫌濫用市場支配地位行為立案調查。2023年11月，上海市市場監(jiān)督管理局依法對本案作出行政處罰決定。
計劃經(jīng)濟時代，藥品由于其具有“短缺性”和與國計民生密切相關的重要性而被集中把控，在當時，這種模式無疑起著集中資源、有效配給的作用。但是隨著藥品生產(chǎn)的規(guī)模擴大，一般處方藥品市場已經(jīng)進入供過于求的局面，一方面各藥品生產(chǎn)廠家實行的是市場化經(jīng)營，進行激烈的競爭，另一方面卻是藥品消費方卻被醫(yī)院以及大型國有藥店所壟斷。由于醫(yī)藥行業(yè)存在進入壁壘高等特點，容易產(chǎn)生集中程度高的市場環(huán)境，進而孕育壟斷行為。
壟斷主要分為橫向壟斷和縱向壟斷兩種形式。橫向壟斷指的是同一行業(yè)內有競爭關系的多家企業(yè)橫向聯(lián)盟以達到市場優(yōu)勢地位并以此來排除、限制競爭的行為。縱向壟斷則指同一產(chǎn)業(yè)或品牌中處于不同經(jīng)濟層次、無直接競爭關系的商家之間通過某種聯(lián)合所實施的排除、限制競爭的行為，其中最普遍的表現(xiàn)形式即是生產(chǎn)商操縱下游經(jīng)銷商轉售產(chǎn)品的價格。特別是原料藥市場，據(jù)有關信息報道，在我國1500種原料藥中，50種左右只有一家企業(yè)具備生產(chǎn)資質，44種左右只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種左右只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)，10%的原料藥只能由個位數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)。
2018年初，國家市場監(jiān)督管理總局掛牌成立。市場監(jiān)管總局作為中國統(tǒng)一的反壟斷執(zhí)法機構，取代了三大部門共同執(zhí)法的反壟斷執(zhí)法體系。2019年6月5日，國家醫(yī)保局發(fā)布關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見，意見建立了醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，具體內容包括濫用市場支配地位、操縱市場價格、擾亂采購秩序等違法違規(guī)、有悖誠信和公平競爭的行為。2021年11月15日，《國務院反壟斷委員會關于原料藥領域的反壟斷指南》正式印發(fā)，其中對壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位、經(jīng)營者集中、濫用行政權力排除限制競爭四種《反壟斷法》所禁止的行為在原料藥領域的反壟斷監(jiān)管提供了明確的指導。
而對于制藥企業(yè)來說，經(jīng)常會向代理商發(fā)布價格調控要求，通過價格來對代理商進行管理，在實際的規(guī)范行為中，很多人都認為不允許低于某個價格進行銷售的行為屬于司空見慣，畢竟，盈利是企業(yè)經(jīng)營的本質追求，壟斷的目的就是攝取壟斷利潤。因為原料藥的專業(yè)性和復雜性，其研發(fā)、生產(chǎn)需要投入巨大的經(jīng)濟成本和科研力量。原料藥企業(yè)實施壟斷行為便可以快速收回成本，并且獲取壟斷利潤，進一步鞏固自己的市場支配地位。
針對醫(yī)藥行業(yè)的壟斷行為，國家反壟斷法發(fā)揮了重要作用。近年來，國家相關部門加大了對醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷力度，對違反反壟斷法的行為進行了嚴厲打擊。其中，對于獨家產(chǎn)品的壟斷行為，國家反壟斷法規(guī)定了嚴格的限制和處罰措施。從近幾年相關情況來看，已經(jīng)被查處的壟斷行為除了具有排除或限制競爭效果的經(jīng)營者集中，還有涉及價格的壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位、濫用行政權力排除限制競爭等，已基本涵蓋反壟斷執(zhí)法的主要類型。無論橫向壟斷還是縱向壟斷，都是壟斷的方式，必須考慮經(jīng)營者是否處于壟斷或市場支配地位，或者同樣的多個經(jīng)營者聯(lián)合是否存在壟斷或市場支配地位。
因此，藥企在進行每一個決策之前，都必須認真研究相關法律文件。醫(yī)藥行為高度敏感，醫(yī)藥人士一定要本著認真負責的態(tài)度，仔細研究相關法律政策，陽光合規(guī)的開展經(jīng)營工作。具體來說，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要搭建一個較為完整的反壟斷合規(guī)制度，需要有一整套反壟斷的相關內部規(guī)定。同時，企業(yè)內部要有相關固定的培訓項目，根據(jù)政策變化，分階段、分步驟、分崗位有針對性的對關鍵部門、關鍵崗位進行法規(guī)、實務操作、行業(yè)案例進行內訓。同樣，企業(yè)內部要建立追責機制，如果生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)內部已經(jīng)搭建了一套反壟斷合規(guī)制度，并且進行了培訓以后，若還有人員業(yè)務違規(guī)，企業(yè)內部應有一定的責任追究機制。作為涉及原料藥產(chǎn)業(yè)鏈上生產(chǎn)、運輸、經(jīng)銷等各個環(huán)節(jié)業(yè)務的企業(yè)，均應對其內容積極地學習宣貫，作為企業(yè)反壟斷合規(guī)經(jīng)營的“規(guī)”，真正內化到業(yè)務條線上、嵌入到崗位職責中。
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