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CPHI制藥在線 資訊 億諾藥業(yè)針對自免皮炎的第一款產品:全球首 創(chuàng)1.1類小分子MyD88自免抑制劑INNA1605軟膏IND申請獲國家藥監(jiān)局受理

億諾藥業(yè)針對自免皮炎的第一款產品:全球首 創(chuàng)1.1類小分子MyD88自免抑制劑INNA1605軟膏IND申請獲國家藥監(jiān)局受理

來源:新藥創(chuàng)始人
  2024-03-18
億諾藥業(yè)首 創(chuàng)的1.1類小分子MyD88自免抑制劑INNA1605軟膏,臨床實驗申請獲得國家藥監(jiān)局受理。

       近日,億諾藥業(yè)首 創(chuàng)的1.1類小分子MyD88自免抑制劑INNA1605軟膏(2個規(guī)格),臨床實驗申請獲得國家藥監(jiān)局受理(受理號:CXHL2400270、CXHL2400271)。另外,該項目已于2023.11.10日獲得美國FDA-IND批件。

受理通知書

受理通知書

       MyD88抑制劑INNA1605是億諾藥業(yè)自主研發(fā)的1.1類小分子創(chuàng)新藥,產品適應癥涵蓋由自身免疫引起的皮炎如銀屑?。ㄅFぐ_)、慢性皮炎、特應性皮炎(濕疹)、神經性皮炎、過敏性皮炎等。

       關于關于1.1類小分子MyD88自免抑制劑

       MyD88抑制劑是一類針對固有免疫系統(tǒng)(也稱先天免疫系統(tǒng))中TLR/MyD88信號通路的小分子抑制劑,由于MyD88是處于人體免疫系統(tǒng)最源頭的關鍵靶點,在眾多免疫性疾病的發(fā)生發(fā)展中至關重要,是這些疾病的病根,故MyD88抑制劑對眾多免疫性疾病不僅療效好,更有根治性效果。產品適應癥主要涵蓋自身免疫性疾病、慢性炎癥、神經退行性變、移植排斥、炎性腫瘤、代謝性炎癥疾病等,如:銀屑病、特應性皮炎(濕疹)、神經性皮炎、過敏、腦卒中、心肌梗塞炎癥性癌變、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、一型和二型糖尿病、憂郁癥、海默綜合征(老年癡呆癥)、移植排斥、多種免疫系統(tǒng)疾病及多種腫瘤等數(shù)十種重大疾病。

       

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