近日，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司北京康弘生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“北京康弘生物”）申報(bào)的 KH801 注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展臨床試驗(yàn)?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一． 藥品基本信息
藥品名稱：KH801注射液
劑型：注射劑
適應(yīng)癥：晚期實(shí)體瘤
注冊(cè)分類：治療用生物制品1類
受理號(hào)：CXSL2300890
審批結(jié)論：同意開展臨床試驗(yàn)。
二． 產(chǎn)品簡(jiǎn)介
KH801 注射液是北京康弘生物研發(fā)的生物制品創(chuàng)新藥，是抗CD24人源化單克隆抗體，能與腫瘤細(xì)胞上的CD24特異性結(jié)合，通過阻斷CD24/Siglec10“別吃我（Don't eat me）”信號(hào)，提高腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞（TAM）對(duì)腫瘤細(xì)胞的吞噬作用。
三． 對(duì)公司的影響
由于藥品從研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)和審批的結(jié)果以及時(shí)間都具有一定的不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事會(huì)
2024年3月5日
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