近日，華東醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）戰(zhàn)略合作伙伴韓國ATGC Co.,Ltd.(以下簡稱“ATGC”)對外宣布，其含有A型肉毒桿菌毒素的產(chǎn)品ATGC-110的上市申請已獲韓國食品藥品安全部（MFDS）受理，申報的適應癥為改善成年患者的中度至重度眉間紋。公司全資子公司華東醫(yī)藥醫(yī)美投資（香港）有限公司于2023年10月獲得ATGC擁有的ATGC-110在包括中國、美國、歐洲等區(qū)域在內(nèi)的全球獨家許可（不含印度），以及在韓國的非獨家許可，包含醫(yī)美及治療的所有適應癥的臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化權益。
關于ATGC-110
ATGC-110系一種基于ATGC自主開發(fā)的神經(jīng)調(diào)節(jié)物，其藥物活性成分為150kDa A型肉毒素，用于改善成年患者的中度至重度眉間紋。
ATGC-110能阻截引起肌肉收縮的神經(jīng)細胞傳遞功能，使肌肉得以放松，令面部線條平滑，達到改善皺紋及防止新皺紋產(chǎn)生。不同于傳統(tǒng)900kDa的肉毒素產(chǎn)品，ATGC-110不含復合蛋白，只保留活性神經(jīng)毒素以減低身體產(chǎn)生抗體的風險。復合蛋白可能刺激人體產(chǎn)生抗體，一旦有抗藥性的產(chǎn)生，有可能會導致療程失效。因此，不含復合蛋白的肉毒桿菌毒素可減少抗藥性的風險，其優(yōu)點是對重復治療和大劑量治療相對安全。
該產(chǎn)品本次在韓國申報上市的適應癥為改善成年患者的中度至重度眉間紋，未來上市后，將由公司全資子公司Sinclair與ATGC在韓國聯(lián)合進行商業(yè)化。未來ATGC還計劃拓展治療多種疾病的適應癥。
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