流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟氏球菌（簡稱腦膜炎球菌）感染引起的一種嚴重的急性呼吸道傳染病，由于疾病早期階段識別和診斷缺乏特異性，疾病進展后的病死率較高。接種腦膜炎球菌疫苗是群體預防和控制感染最為有效的措施之一。
為引導企業(yè)科學研發(fā)腦膜炎球菌疫苗，科學制定臨床試驗技術標準，合理開展腦膜炎球菌疫苗試驗，我中心組織起草了《腦膜炎球菌疫苗臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，形成了對外征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：陳維，劉波
聯(lián)系方式： chenw@cde.org.cn，liub@cde.org.cn
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年12月7日
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1 腦膜炎球菌疫苗臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）.pdf
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