近日，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）網(wǎng)站發(fā)布《中藥保護(hù)品種的公告（延長保護(hù)期第 13 號(hào)）（2023 年第 152 號(hào)）》，批準(zhǔn)重慶華森制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）生產(chǎn)的甘桔冰梅片中藥保護(hù)品種繼續(xù)給予2 級(jí)保護(hù)，保護(hù)品種號(hào)為：ZYB20720230130，延長保護(hù)期限至 2030 年 1 月 19日?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本信息
藥 品 名 稱：甘桔冰梅片
劑 型：片劑
規(guī) 格：糖衣片 重 0.2g
功 能 主 治：清熱開音。用于風(fēng)熱犯肺引起的失音聲啞；風(fēng)熱犯肺引起的急性咽炎出現(xiàn)的咽痛咽干灼熱、咽黏膜充血等。
保 護(hù) 品 種 號(hào)：ZYB20720230130
審 批 結(jié) 論：根據(jù)國務(wù)院頒布的《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，經(jīng)國
家藥監(jiān)局審定，批準(zhǔn)公司生產(chǎn)的甘桔冰梅片中藥保護(hù)品種繼續(xù)給予 2 級(jí)保護(hù)。保護(hù)期自 2023 年 11 月27 日起至 2030 年 1 月 19 日止。
二、產(chǎn)品簡介
甘桔冰梅片為公司的獨(dú)家中成藥，對(duì)咽干、咽痛、聲音嘶啞、咽粘膜充血等療效突出，具有清熱解毒、消腫止痛、宣肺化痰、生津潤燥等多種作用，尤其適用于以咽痛、咽干、聲音嘶啞為主要特征的呼吸道感染，可抗炎抑菌、抗病毒、消腫止痛。甘桔冰梅片進(jìn)入中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)《中醫(yī)耳鼻咽喉科臨床診療指南》、《中成藥臨床應(yīng)用指南·耳鼻咽喉疾病分冊(cè)》、中華危重病急救醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表《新型冠狀病毒居家成人中醫(yī)藥健康管理專家共識(shí)》、《2023 春季成人流行性感冒中醫(yī)藥防治專家共識(shí)》、國家中醫(yī)藥管理局“兩保一穩(wěn)”中成藥清單（成人）及重慶市、江蘇省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推薦用藥指南或推薦用藥目錄，并于 2023 年進(jìn)入國家中醫(yī)藥管理局組織相關(guān)部門評(píng)選并發(fā)布的《100 個(gè)基于評(píng)價(jià)證據(jù)療效獨(dú)特的中藥品種》。
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