近日，成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司成都康弘生物科技有限公司（以下簡稱“康弘生物”）收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。現(xiàn)將相關情況公告如下：
一． 藥品基本信息
藥品名稱：康柏西普眼用注射液
劑型：注射劑
適應癥：繼發(fā)于糖尿病黃斑水腫（DME）引起的視力損傷
方案名稱：一項評估高劑量康柏西普眼用注射液治療糖尿病黃斑水腫（DME）的安全性、耐受性、藥代動力學特征的 I 期臨床試驗
受理號：CYSB2300107、CYSB2300108、CYSB2300109
審批結論：同意開展臨床試驗
二． 產(chǎn)品簡介
康柏西普眼用注射液是公司全資子公司康弘生物自主研發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權的 1 類生物創(chuàng)新藥，該產(chǎn)品能有效地與血管及組織中的 VEGF 結合，阻斷由 VEGF 介導的促進新生血管出芽和生長的信號傳遞。本次為高劑量康柏西普眼用注射液在臨床應用上的探索，有望提升患者用藥依從性、減輕醫(yī)療負擔。
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