為促進中藥傳承創(chuàng)新和高質量發(fā)展，加快按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑（以下簡稱中藥3.1類）的研發(fā)和申報，根據中藥3.1類的特點、溝通交流制度和中藥申報資料要求的相關規(guī)定，我中心組織起草了《關于加快古代經典名方中藥復方制劑溝通交流和申報的有關措施》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：關于加快古代經典名方中藥復方制劑溝通交流和申報的有關措施
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年11月22日
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