Bio4t2 宣布開展評估試驗，不進行淋巴細胞刪除性化療，反復接種靶向?qū)嶓w瘤的 CAR-T
圣迭戈和上海Bio4t2® 已獲監(jiān)管部門批準，為患者反復注射經(jīng)設計表達嵌合抗原受體 (CAR) 的 T 細胞，靶向 BT-001（一種用 PrismCore® 平臺鑒定的實體瘤抗原）。該 CAR-T 被稱為 B4t2-001（基于 Bio-Engine® 技術(shù)），預計無需事先接受化療（淋巴細胞刪除）即可進行注射，從而使每個受體均可進行多次注射，進一步提高治療效果。
PrismCore 平臺生成的 CAR-T 可識別實體腫瘤上過度表達的自身抗原。Bio-Engine 技術(shù)使 CAR-T 能夠瞬間識別循環(huán)血細胞亞群，從而增加注入的轉(zhuǎn)基因 T 細胞數(shù)量，而無需預先接受化療。利用這些技術(shù)，Bio4t2 得以解鎖 CAR-T 在侵襲性癌癥患者中的商業(yè)潛力。
此前一項由研究者發(fā)起的試點試驗 (clinicaltrials.gov NCT05621486) 表明，即使不進行淋巴細胞刪除，在循環(huán)淋巴細胞比例達到 40% - 50% 的環(huán)境中，B4t2-001 也能注入并產(chǎn)生抗腫瘤效果。
"這項新 1 期試驗是在幾周前結(jié)束的試點臨床研究基礎上進行的。"董事會執(zhí)行主席 Laurence Cooper MD-PhD 說道。"對實體瘤的治療有賴于確定在癌細胞中具有相同表達的靶點，以及在免疫并未耗竭的情況下注射 CAR-T。為實現(xiàn)這兩個目標，我們將 PrismCore 和 Bio-Engine 技術(shù)相結(jié)合，進一步發(fā)展領先的 CAR-T，為眾多實體瘤患者提供更尖端的治療方案。" Cooper 博士表示。
"PrismCore 識別侵襲性癌癥的靶點，而 Bio-Engine 能利用正常血細胞為 CAR-T 注射創(chuàng)造有利條件，而無需預先進行化療。"首席科學官兼聯(lián)合創(chuàng)始人 Farzad Haerizadeh 博士說道。"基于我們試點臨床研究的成功，Bio4t2 的 CAR-T 預計能反復攻擊腫瘤，而不會產(chǎn)生與淋巴細胞刪除相關(guān)的成本、復雜性和毒 性。"Haerizadeh 說道。
關(guān)于臨床試驗
1 期研究者發(fā)起的研究 (clinicals.gov NCT06072989) 用于評估針對成人實體腫瘤患者，在不進行淋巴細胞刪除的情況下，同一患者體內(nèi) B4t2-001 靶向 BT-001 重復給藥及不同患者間 B4t2-001 靶向 BT-001 劑量遞增的療效。這項試驗的患者均來自中國上海市東方醫(yī)院和上海阿特蒙醫(yī)院。此外，該項試驗還評估自體 CAR-T 的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學和初步療效。
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