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CPHI制藥在線 資訊 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公開征求《放射 性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公開征求《放射 性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
  2023-06-26
為推動(dòng)和規(guī)范我國(guó)放射 性治療藥物的研發(fā),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《放射 性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,并征求相關(guān)專家意見(jiàn),現(xiàn)形成征求意見(jiàn)稿。

       隨著新型醫(yī)用核素的廣泛應(yīng)用和靶向性配體的快速發(fā)展,我國(guó)放射 性治療藥物的研發(fā)日趨活躍。與一般治療藥物相比,放射 性治療藥物的非臨床研究具有特殊性,但目前國(guó)內(nèi)缺乏針對(duì)此類藥物非臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則。

       為推動(dòng)和規(guī)范我國(guó)放射 性治療藥物的研發(fā),我中心起草了《放射 性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,并征求相關(guān)專家意見(jiàn),現(xiàn)形成征求意見(jiàn)稿。

       我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

       您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:趙春陽(yáng),光紅梅

       聯(lián)系方式:zhaochunyang@cde.org.cn,guanghm@cde.org.cn

相關(guān)附件

序號(hào) 附件名稱
1 《放射 性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(擬對(duì)外征求意見(jiàn)稿)》.pdf
2 《放射 性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(擬對(duì)外征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.pdf
3 《放射 性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(擬對(duì)外征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)反饋表.docx

 

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