邁威生物宣布其基于新型抗體偶聯(lián)技術平臺 IDDC™開發(fā)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 7MW3711用于晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理。
7MW3711是一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)新藥。B7-H3靶點屬于 B7 配體家族成員，在多數癌癥類型中均會過度表達，但是在正常組織中低水平表達。在惡性組織中，B7-H3抑制腫瘤抗原特異性免疫反應從而產生原生效應 (protumorigenic effect)。此外，B7-H3有促進遷移和侵襲、血管生成、化療耐藥、內皮細胞向間充質細胞轉化以及影響腫瘤細胞代謝等作用。
基于新型抗體偶聯(lián)技術平臺IDDC™(Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 開發(fā)的7MW3711是新一代抗體偶聯(lián)藥物分子，由創(chuàng)新抗體分子，新型連接子以及新型 Payload（拓撲異構酶 I 抑制劑）構成，具有完全知識產權。其注射人體后，可與腫瘤細胞表面的抗原結合進入腫瘤細胞，通過特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實現對腫瘤的精準殺傷。
該品種具有結構穩(wěn)定、組分均一、純度高、易于產業(yè)化放大等特點，相較國內外同類型藥物，其在多種動物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。在食蟹猴等動物安全性評價模型中，7MW3711 的靶向相關毒 性以及脫靶毒 性均得到有效控制，顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。上述研究結果表明 7MW3711 具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開發(fā)前景。
關于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承"讓創(chuàng)新從夢想變成現實"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發(fā)現與分子發(fā)現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實現集研發(fā)、生產、營銷于一體的全產業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領域，憑借特色技術平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線?，F有 14 個品種處于不同階段，包括 10 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥，其中 2 個品種上市，1 個品種上市申請獲得受理，3 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項、2 項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產業(yè)轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產基地正在建設中。
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