山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公司廣東金城金素制藥有限公司于2023年4月17日獲得浙江蕭山醫(yī)院出具的關于利他唑酮干混懸劑（LT-01)項目的臨床試驗倫理委員會批件，現將相關情況公告如下：
一、基本情況
（一）藥品臨床批件情況
藥品名稱：利他唑酮干混懸劑
研發(fā)代號：LT-01
受理號：CXHL1700152
劑型：干混懸劑
規(guī)格：200mg/袋
注冊分類：化學藥品 1 類
該產品于 2018年3月2日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。
（二）其他相關信息
細菌耐藥性已成為抗感染領域的嚴峻問題，并在世界范圍內引起關注，目前國內抗耐藥菌感染在臨床上存在未滿足的臨床需求。廣東金城金素制藥有限公司開發(fā)的噁唑烷酮類抗菌藥利他唑酮（代號：LT-01），英文名：Litazolid。主要目標是在保持藥效的前提下減少噁唑烷酮類藥物的骨髓抑制毒 性，從而提高其臨床安全性。本品原料藥及制劑為化學新藥1類，即未在國內外上市銷售的通過合成的方法制得的原料藥及其制劑，擬開展Ⅱ期臨床研究（臨床試驗批件號：2018L02182）。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
