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CPHI制藥在線 資訊 海和藥物MET抑制劑谷美替尼獲批上市

海和藥物MET抑制劑谷美替尼獲批上市

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來源:CPHI制藥在線
  2023-03-08
海和藥物遞交的谷美替尼片上市申請(qǐng)已獲得CDE附條件批準(zhǔn),適用于具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療。

海和藥物MET抑制劑「谷美替尼」獲批上市

       3月8日,中國國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示,海和藥物遞交的谷美替尼片上市申請(qǐng)已獲得附條件批準(zhǔn),適用于具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療。公開資料顯示,谷美替尼是一款MET抑制劑,此前已被中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)納入突破性治療品種和優(yōu)先審評(píng)。

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