今日，貝達藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“NMPA”）簽發(fā)的《受理通知書》（受理號：CXSL2200622 國），公司申報的 BPB-101 雙抗注射液藥品臨床試驗（以下簡稱“該臨床試驗”） 申請已獲得 NMPA 受理。
BPB-101 雙抗注射液是由公司自主研發(fā)的第一款全新的、擁有完全自主知識產權的潛在 First-in-class (FIC) 大分子新藥，是具有三功能的雙特異性 IgG1 亞型人源化抗體。本品擬用于晚期實體瘤患者的治療。
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