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CPHI制藥在線 資訊 以嶺藥業(yè)生物創(chuàng)新藥“BIO-008”藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理

以嶺藥業(yè)生物創(chuàng)新藥“BIO-008”藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理

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來(lái)源:深交所公告
  2023-01-13
石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于 2023 年 1 月 10 日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》。

       石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于 2023 年 1 月 10 日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》。

       BIO-008項(xiàng)目是公司自主研發(fā)、具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 1 類(lèi)治療用生物制品,其擬定適應(yīng)癥為:晚期實(shí)體瘤。BIO-008是靶向 Claudin18.2 的單克隆抗體,通過(guò)抗體和補(bǔ)體依賴介導(dǎo)的細(xì)胞毒 性作用,誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡、抑制腫瘤細(xì)胞增殖,殺傷Claudin18.2陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞。該產(chǎn)品體內(nèi)外活性和安全性良好,具有較高的臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。

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