福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“公司”）創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“廣生中霖”）的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒 3CL 蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥物 GST-HG171 片的 II/III 期無(wú)縫設(shè)計(jì)的關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)經(jīng)中國(guó)人類遺傳資源管理辦公室特殊審批批準(zhǔn)，現(xiàn)首例受試者已于 2022 年 12 月 21 日成功入組給藥。公司正全力高效推進(jìn)關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究，爭(zhēng)取早日為抗疫貢獻(xiàn)企業(yè)力量和承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
GST-HG171 片是具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的強(qiáng)效、廣譜、安全性優(yōu)異的抗新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制劑，其 II/III 期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院擔(dān)任組長(zhǎng)單位開(kāi)展研究，旨在評(píng)估 GST-HG171 片聯(lián)合 Ritonavir 片在輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者中的國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的有效性和安全性。項(xiàng)目委托杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司作為主要臨床 CRO 公司，將快速在廣東、北京、上海、武漢、福建等超過(guò) 20 個(gè)主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)注冊(cè)臨床研究。
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