南京健友生化制藥股份有限公司子公司健進(jìn)制藥有限公司于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“美國(guó) FDA”）簽發(fā)的普樂沙福注射液，24 mg/1.2 mL（ANDA 號(hào)：215698）暫時(shí)批準(zhǔn)（暫時(shí)批準(zhǔn)的原因?yàn)槊绹?guó) FDA 已經(jīng)完成該藥品的所有審評(píng)流程，但原研存在相關(guān)專利未到期的情形）。
藥品適應(yīng)癥為：與粒細(xì)胞集落刺激因子聯(lián)用，適用于非霍奇金淋巴瘤或多發(fā)性骨髓瘤患者動(dòng)員造血干細(xì)胞進(jìn)入外周血，以便于完成造血干細(xì)胞采集與自體移植。
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