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CPHI制藥在線 資訊 天士力芪參益氣滴丸新增適應(yīng)癥獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

天士力芪參益氣滴丸新增適應(yīng)癥獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

來源：上交所公告
  2022-12-16
近日，天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的芪參益氣滴丸新增糖尿病腎 臟疾病適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

       近日，天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的芪參益氣滴丸新增糖尿病腎 臟疾病適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，經(jīng)審查，2022 年 09 月 15 日受理的芪參益氣滴丸符合藥品注冊的有關(guān)要求，在進(jìn)一步完善臨床試驗(yàn)方案的基礎(chǔ)上，同意本品開展用于糖尿病腎 臟疾病氣虛血瘀證的臨床試驗(yàn)。

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