近日，華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)全資子公司華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)賽科”)收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)：2022S01146)， 批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。
奧美沙坦酯氫氯噻嗪片適用于高血壓的治療，適用于單用奧美沙坦酯或氫氯噻嗪未充分控制血壓的患者。該藥品為固定劑量復(fù)方制劑，不適用于高血壓的初始治療，但可單獨(dú)使用或者與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。
華潤(rùn)賽科于2021年8月3日向國(guó)家藥監(jiān)局提交該藥品的上市申請(qǐng)，于2021年8月11日獲得受理通知書，并于2022年11月22日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，本次獲得《藥品注冊(cè)證書》視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
截至本公告日，公司針對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入為人民幣1,384.02 萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
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