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CPHI制藥在線 資訊 百奧泰注射用BAT2022獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書

百奧泰注射用BAT2022獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書

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作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-06-13
6月10日,百奧泰發(fā)布公告稱,于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品注射用 BAT2022 的《臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。

       6月10日,百奧泰發(fā)布公告稱,于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品注射用 BAT2022 的《臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。

百奧泰注射用BAT2022獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書

       注射用BAT2022是由百奧泰自主研發(fā)的雙特異性中和抗體,擬用于治療由于新冠病毒及其突變株感染引起的新冠肺炎。BAT2022可特異性結(jié)合病毒刺突蛋白上的兩個不同表位,從而有效地阻斷病毒侵染宿主細(xì)胞, 直接阻斷病毒與宿主細(xì)胞受體血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2(ACE2,Angiotensin Converting Enzyme 2)的結(jié)合,從而阻斷病毒侵染細(xì)胞。BAT2022雙特異中和抗體具有廣譜性及高效性,在 體外真病毒細(xì)胞感染實驗中對多種突變株(包括 alpha, beta, gamma, delta, omicron) 均有高效中和能力。

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