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CPHI制藥在線 資訊 石藥集團(tuán)乙肝藥品富馬酸丙酚替諾福韋片獲批上市

石藥集團(tuán)乙肝藥品富馬酸丙酚替諾福韋片獲批上市

作者:快訊  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-05-31
5月30日,石藥集團(tuán)公告,集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的富馬酸丙酚替諾福韋片(25mg)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       5月30日,石藥集團(tuán)公告,集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的富馬酸丙酚替諾福韋片(25mg)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       該產(chǎn)品是新型核甘類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,用于成人和青少年(年齡12歲及以上,體重至少為35kg)慢性乙型肝炎的治療。該產(chǎn)品具有給藥劑量小,無(wú)腎**,骨密度降低副作用小,治療效果好的特點(diǎn),長(zhǎng)期用藥更加安全。

       該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)在肝病領(lǐng)域的產(chǎn)品線。

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