面對(duì)新冠疫情，骨感的現(xiàn)實(shí)再次來襲。
美國(guó)病毒研究和抗病毒新藥/**研發(fā)專家王宇歌博士5月初發(fā)表觀點(diǎn)：新冠病毒繼續(xù)在Omicron基礎(chǔ)上發(fā)生抗原漂移，積累著對(duì)人類已存免疫的逃逸。他明確表示，面對(duì)快速進(jìn)化的突變株，優(yōu)化**接種策略勢(shì)在必行。
然而策略優(yōu)化的前提是，擁有優(yōu)質(zhì)、有效的**。
2021年以來，Moderna和BioNTech這兩家公司開發(fā)的mRNA新冠**成為多數(shù)西方國(guó)家抗擊疫情的支柱，客觀上發(fā)揮了重要作用。
在它們的帶動(dòng)下，mRNA藥物成為近兩年來國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)最熱門的賽道。不僅如此，核酸**被國(guó)家發(fā)改委5月10日發(fā)布的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》列為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。
中國(guó)新冠**的王 者爭(zhēng)霸賽已經(jīng)打響。好消息是，一直領(lǐng)跑mRNA新冠**研發(fā)的兩艾公司又有新動(dòng)作。
據(jù)知情人士透露，艾美**針對(duì)Delta株和奧密克戎株的二價(jià)mRNA聯(lián)合**已完成小試樣品的生產(chǎn)，小鼠體內(nèi)免疫原性研究假病毒中和抗體檢測(cè)結(jié)果顯示，對(duì)不同變異株（原始株、Delta株、奧密克戎株）均能產(chǎn)生較高水平的中和抗體。
4月29日艾博生物官宣，針對(duì)奧密克戎變異株的新冠病毒mRNA**已在阿聯(lián)酋獲得臨床批件。
而此前，艾美和艾博在mRNA新冠**上的先手棋，也都相繼進(jìn)入最后沖刺階段。
艾美**在研的mRNA新冠**LVRNA009，在I期臨床數(shù)據(jù)獲得業(yè)界一致好評(píng)的基礎(chǔ)上，正順利推進(jìn)II/III期臨床試驗(yàn)。艾博生物在研的mRNA**ARCoV全球III期臨床入組已結(jié)束，并開始數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。
面對(duì)不斷變異的病毒，新冠**的競(jìng)爭(zhēng)也日趨白熱化，考驗(yàn)**企業(yè)的不僅是研發(fā)能力，更是針對(duì)更新迭代產(chǎn)品的研發(fā)執(zhí)行力。道阻且長(zhǎng)，行則將至，在這場(chǎng)王 者之戰(zhàn)中，頭部企業(yè)的研發(fā)執(zhí)行力，才是其核心競(jìng)爭(zhēng)力。
兵貴神速，研發(fā)執(zhí)行力首先體現(xiàn)為“快”。艾美**首席科學(xué)家彭育才博士自2017年投入mRNA**技術(shù)研發(fā)，厚積薄發(fā)。在新冠疫情來襲時(shí)，他率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)mRNA新冠**，從基因序列獲得到制備出**樣品，僅僅用了10天。
正因?yàn)槿绱?，公司才能在全?guó)首批拿到mRNA新冠**臨床批件，并在短短14個(gè)月時(shí)間里，就將項(xiàng)目從啟動(dòng)推進(jìn)到I期臨床試驗(yàn)。目前，II期臨床的各項(xiàng)試驗(yàn)已經(jīng)接近尾聲，III期臨床試驗(yàn)也在緊鑼密鼓地準(zhǔn)備進(jìn)行中。
艾博生物之所以能搶占先機(jī)，也得益于其快速反應(yīng)。正如艾博創(chuàng)始人英博博士所言，公司自2019年成立起投入mRNA技術(shù)研發(fā)，用3年時(shí)間將mRNA新冠**推進(jìn)到臨床試驗(yàn)的尾聲。
研發(fā)執(zhí)行力，更高層次體現(xiàn)為“新”，對(duì)企業(yè)的要求是敢于創(chuàng)新。艾美**的mRNA新冠**LVRNA009，為何能取得業(yè)界一致好評(píng)的I期臨床數(shù)據(jù)，并讓業(yè)界充滿信心？
業(yè)內(nèi)人士分析，這與公司諸多大膽創(chuàng)新的做法密不可分。這款在研**不僅加入了獨(dú)特設(shè)計(jì)以穩(wěn)定S蛋白高級(jí)結(jié)構(gòu)，還在合成mRNA時(shí)嘗試一步法，加了獨(dú)特的帽子結(jié)構(gòu)，于萬千核酸合成工作站上選出特別的一款，工藝簡(jiǎn)約實(shí)用，制劑穩(wěn)定高產(chǎn)，同時(shí)解決了mRNA制劑在冷鏈下長(zhǎng)期儲(chǔ)存的問題。
在mRNA這項(xiàng)尖端技術(shù)的王 者之戰(zhàn)中，最終決定命運(yùn)的將是企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化實(shí)力。mRNA技術(shù)平臺(tái)以往缺乏大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，而令人鼓舞的是，艾美**是全球緊隨輝瑞/BioNTech之后，第二個(gè)進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)的**企業(yè)。
公開資料顯示，艾美**mRNA**中試車間是我國(guó)首批達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施之一，公司在建的mRNA**生產(chǎn)車間，設(shè)計(jì)年產(chǎn)能達(dá)4億劑。
作為乙肝、狂犬**市場(chǎng)份額長(zhǎng)期分別占據(jù)全球第一、第二的龍頭企業(yè)，艾美**這兩款產(chǎn)品連續(xù)十多年保持批簽發(fā)100%的合格率，其產(chǎn)業(yè)化水準(zhǔn)已是行業(yè)公認(rèn)的高標(biāo)準(zhǔn)。
縱觀全球，目前只有兩款mRNA新冠**獲批上市，分別是Moderna公司開發(fā)的mRNA-1273，輝瑞/BioNTech開發(fā)的BNT162b2。
5月2日，科學(xué)醫(yī)療保健組織OptumLabs的研究人員在NatureCommunications期刊發(fā)文，用真實(shí)世界的數(shù)據(jù)佐證了這兩款**在完全接種后90天內(nèi)防重癥（住院、ICU或死亡）方面，非常有效。
正因如此，國(guó)人對(duì)中國(guó)mRNA新冠**呼聲四起，翹首企盼。
王 者爭(zhēng)霸賽已打響，勝利的號(hào)角近了！
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