国产精品―色哟呦,2019国产精品自在线拍国产不卡,99久久久,日韩高清福利,欧美r片在线,看全色黄大色大片女人爽吗,91麻豆国产语对白在线观看

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 FDA拒絕批準信達生物PD-1信迪利單抗在美國上市

FDA拒絕批準信達生物PD-1信迪利單抗在美國上市

熱門推薦: FDA 信達生物 信迪利單抗
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-25
據(jù)中國香港萬得通訊社報道,信達生物3月24日在港交所發(fā)布公告稱,收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)就信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細胞肺癌(“NSCLC”)患者一線治療的新藥上市申請(“BLA”)的完整回覆函。

       據(jù)中國香港萬得通訊社報道,信達生物3月24日在港交所發(fā)布公告稱,收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)就信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細胞肺癌(“NSCLC”)患者一線治療的新藥上市申請(“BLA”)的完整回覆函。

       FDA于回覆函中表示已完成對該項BLA的審查,但未能批準該項申請,與此前2月份召開的腫瘤藥物諮詢委員會(“ODAC”)會議的結(jié)果一致?;馗埠邪ㄒ豁楊~外臨床研究的建議,建議信迪例單抗聯(lián)合化療與一線轉(zhuǎn)移性NSCLC的標準療法進行以總生存期為終點、多區(qū)域的非劣效性臨床試驗。本公司正與禮來評估信迪例單抗于美國的下一步行動。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57