近日，和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司發(fā)布公告稱，旗下愛優(yōu)特（呋喹替尼）獲中國(guó)澳門特別行政區(qū)批準(zhǔn)上市。
此次獲批是基于新藥進(jìn)口規(guī)定的最新批示，允許已于一個(gè)或以上指定國(guó)家和地區(qū)獲批上市的藥物在中國(guó)澳門批準(zhǔn)注冊(cè)。在此之前，新藥進(jìn)口需至少在兩個(gè)其他制定國(guó)家和地區(qū)獲批上市。
愛優(yōu)特也是首 個(gè)基于國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)在中國(guó)澳門上市的自主創(chuàng)新腫瘤藥物。呋喹替尼是一種高選擇性血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）1、2和3的強(qiáng)效口服小分子抑制劑，由和記黃埔與禮來合作開發(fā)。
禮來擁有在中國(guó)商業(yè)化呋喹替尼的獨(dú)家權(quán)利，并與和黃醫(yī)藥合作在中國(guó)推廣該藥物；而和黃醫(yī)藥保留其在中國(guó)外市場(chǎng)的所有權(quán)利。
關(guān)于呋喹替尼
呋喹替尼是一種高選擇性強(qiáng)效口服VEGFR-1、2及3的抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到了至關(guān)重要的作用。呋喹替尼的獨(dú)特設(shè)計(jì)使其激酶選擇性更高，以達(dá)到更低的脫靶**、更高的耐受性及對(duì)靶點(diǎn)更穩(wěn)定的覆蓋。迄今，呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好，并且臨床研究中顯示出的較低的藥物間相互作用的可能性，或使其非常適合其他癌癥療法的聯(lián)合使用。
關(guān)于呋喹替尼在中國(guó)獲批
中國(guó)轉(zhuǎn)移性直腸癌研究：呋喹替尼于2018年9月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國(guó)銷售，并于2018年11月下旬以商品名愛特優(yōu)商業(yè)上市。其于2020年1月獲納入醫(yī)保目錄。愛特優(yōu)適用于既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，包括既往接受過抗VEGF治療和/或抗表皮生長(zhǎng)因子受體治療的患者。
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