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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 首 個(gè)國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白**獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市

首 個(gè)國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白**獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-02
3月1日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白**（CHO細(xì)胞）上市注冊(cè)申請(qǐng)。該**是首 個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白**，適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾病（COVID-19）。

       3月1日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白**（CHO細(xì)胞）上市注冊(cè)申請(qǐng)。該**是首 個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白**，適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾?。–OVID-19）。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

       公告顯示，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《**管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)該**上市注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家藥監(jiān)局要求該**上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

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