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CPHI制藥在線 資訊 輝瑞口服小分子新冠病毒治療藥物Paxlovid中國緊急獲批

輝瑞口服小分子新冠病毒治療藥物Paxlovid中國緊急獲批

熱門推薦: Paxlovid 輝瑞 藥品管理法
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-02-14
2月12日,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應(yīng)急審評審批,國家藥監(jiān)局發(fā)布《應(yīng)急附條件批準輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊》的通告。

       2月12日,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應(yīng)急審評審批,國家藥監(jiān)局發(fā)布《應(yīng)急附條件批準輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊》的通告。

國家藥品監(jiān)督管理局       

截圖來源:國家藥監(jiān)局

       通告顯示,該藥品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎 臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導下嚴格按說明書用藥,使用中應(yīng)高度關(guān)注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。

       國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

       來源:國家藥監(jiān)局

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