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CPHI制藥在線 資訊 CDE征求化學(xué)原料藥受理審查指南(試行)(征求意見稿)意見

CDE征求化學(xué)原料藥受理審查指南(試行)(征求意見稿)意見

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-02-10
2月9日,CDE官網(wǎng)發(fā)布公告稱,為貫徹實施新修訂的《藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》,加快落實藥品審評審批制度改革要求,中心結(jié)合最新政策法規(guī)要求對《化學(xué)原料藥受理審查指南(試行)(征求意見稿)》進(jìn)行修訂,現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

       CDE

       2月9日,CDE官網(wǎng)發(fā)布公告稱,為貫徹實施新修訂的《藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》,加快落實藥品審評審批制度改革要求,中心結(jié)合最新政策法規(guī)要求對《化學(xué)原料藥受理審查指南(試行)(征求意見稿)》進(jìn)行修訂,現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋。公示日期為:2022年2月9日~2022年2月23日。

       反饋意見郵箱:yshchzhn@cde.org.cn

       附件

       1、《化學(xué)原料藥受理審查指南(征求意見稿)》.docx

       2、《化學(xué)原料藥受理審查指南(征求意見稿)》修訂說明.docx

       3、化學(xué)原料藥受理審查指南意見反饋表.docx

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