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CPHI制藥在線 資訊 2022年2月FDA重磅藥品審批計劃發(fā)布!涉及禮來、強生等

2022年2月FDA重磅藥品審批計劃發(fā)布!涉及禮來、強生等

熱門推薦: FDA 禮來 創(chuàng)新藥
作者:newborn  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-02-08
在2021年,美國FDA共批準了50款創(chuàng)新藥物,2020年為53款。2018年創(chuàng)新藥批準數(shù)量最多,達到了59款。在過去10年中,F(xiàn)DA平均每年批準43款創(chuàng)新藥。

       在2021年,美國FDA共批準了50款創(chuàng)新藥物,2020年為53款。2018年創(chuàng)新藥批準數(shù)量最多,達到了59款。在過去10年中,F(xiàn)DA平均每年批準43款創(chuàng)新藥。

       進入2022年,截至1月底,已有4款創(chuàng)新藥獲得FDA批準,分別為:

       ——Quviviq:Idorsia公司開發(fā),雙重食欲素受體(orexin receptor)拮抗劑,用于治療失眠癥;

       ——Cibinqo:輝瑞開發(fā),新一代口服JAK1抑制劑,用于治療難治性中度至重度特應(yīng)性皮炎;

       ——Kimmtrak:Immunocore公司開發(fā),全球首 款TCR(T細胞受體)療法,用于治療特定的葡萄膜黑色素瘤;

       ——Vabysmo:羅氏開發(fā),首 款眼科雙特異性抗體(Ang-2/VEGF-A),用于治療新生血管性或“濕性”年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD或wet AMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)。

       進入2月份,有多款藥物將迎來FDA的重要審查決定。以下是對這些藥物進行的簡單匯總。

FDA的重要審查決定

       參考來源:Biotech Stocks Facing FDA Decision In February 2022

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