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CPHI制藥在線 資訊 上海醫(yī)藥控股子公司硫酸羥氯喹片通過仿制藥一致性評價

上海醫(yī)藥控股子公司硫酸羥氯喹片通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-29
1月28日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司上藥中西收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于硫酸羥氯喹片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評價。

       1月28日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司上藥中西收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于硫酸羥氯喹片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評價。

上海醫(yī)藥

       硫酸羥氯喹片主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、青少年慢性關(guān)節(jié)炎、盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡、以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病,由ConcordiaPharmaceuticalsInc研發(fā),于1955年在美國上市。2020年7月,上藥中西就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日,上藥中西針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣2000.59萬元。

       截至本公告日,中國境內(nèi)該藥品生產(chǎn)廠家僅有上海上藥中西制藥有限公司和賽諾菲安萬特制藥公司2家企業(yè)。

       IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示,2020年硫酸羥氯喹片醫(yī)院采購金額為人民幣89,221萬元。2021年,上藥中西該藥品的銷售收入為人民幣100,518萬元。

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