近日,基石藥業(yè)發(fā)布公告稱,擇捷美®治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的注冊性臨床研究(GEMSTONE-201)達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
經(jīng)獨(dú)立影像評(píng)估委員會(huì)(IRRC)評(píng)估,相較于歷史對(duì)照,擇捷美®顯著提高了客觀緩解率(ORR);研究者評(píng)估的ORR與IRRC評(píng)估結(jié)果一致;并且擇捷美®在R/R ENKTL患者中安全性良好,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。
基石藥業(yè)計(jì)劃近期向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交擇捷美®針對(duì)R/R ENKTL適應(yīng)癥的新藥上市申請,具體研究數(shù)據(jù)將于近期召開的國際學(xué)術(shù)會(huì)議中公布。
 
                                 
                                 
                                 
                                 
                                 
        
     
        
     
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