1月6日,哈三聯發(fā)布公告稱,于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書,公司產品注射用奧美拉唑鈉通過了仿制藥質量和療效一致性評價。
據悉,注射用奧美拉唑鈉主要適用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;應激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;預防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴重創(chuàng)傷等)應激狀態(tài)及胃手術后引起的上消化道出血等;作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及 Zollinger-Ellison 綜合征。
截止目前,持有該產品生產批文的廠家較多,公司該產品通過一致性評價,將進一步提升公司該產品的技術水平,有利于提高產品的市場競爭力。
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