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CPHI制藥在線 資訊 華海藥業(yè)氨酚**片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)

華海藥業(yè)氨酚**片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-06
1月5日,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司向美國(guó)FDA申報(bào)的氨酚**片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),用于緩解中度到中重度疼痛。

       1月5日,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司向美國(guó)FDA申報(bào)的氨酚**片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),用于緩解中度到中重度疼痛。

公告

       氨酚**片由Abbvie研發(fā),最早于1983年上市。當(dāng)前,美國(guó)境內(nèi),氨酚**片的主要生產(chǎn)廠商有Mallinckrodt、Lupin、Amneal等;國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠商目前僅有國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司。2020年該藥品美國(guó)市場(chǎng)銷售額約35,828.37萬(wàn)美元(數(shù)據(jù)來(lái)源于IMS數(shù)據(jù)庫(kù))。

       截至目前,公司在氨酚**片項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約535萬(wàn)元人民幣。

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