云頂新耀和吉利德科學(xué)聯(lián)合公布云頂新耀針對(duì)戈沙妥珠單抗（在美國(guó)以Trodelvy®為商品名銷(xiāo)售）治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）的2b期EVER-132-001研究達(dá)到其總體緩解率（ORR）的主要終點(diǎn)。
EVER-132-001是一項(xiàng)單臂、多中心的2b期注冊(cè)研究，在中國(guó)招募的 80 名患者中評(píng)估戈沙妥珠單抗用于治療既往接受過(guò)至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少一種為針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者的療效。研究結(jié)果顯示經(jīng)獨(dú)立審評(píng)委員會(huì)評(píng)估的總體緩解率（ORR）為38.8%（置信區(qū)間CI: 95%）。戈沙妥珠單抗的安全性特征與此前研究中所報(bào)告的相似，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。該研究的主要終點(diǎn)是由獨(dú)立審評(píng)委員會(huì)根據(jù)RECIST（實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)） v1.1評(píng)估的總體緩解率。研究結(jié)果與全球3期ASCENT研究顯示的結(jié)果一致。吉利德科學(xué)和云頂新耀為戈沙妥珠單抗在亞洲的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化建立了聯(lián)合伙伴關(guān)系。
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