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CPHI制藥在線 資訊 康弘藥業(yè)氫溴酸伏硫西汀片獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

康弘藥業(yè)氫溴酸伏硫西汀片獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-11-11
11月10日,康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱,氫溴酸伏硫西汀片仿制藥于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

       11月10日,康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱,氫溴酸伏硫西汀片仿制藥于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

公告

       公司氫溴酸伏硫西汀片于2021年11月5日正式獲批生產(chǎn),取得《藥品注冊(cè)證書(shū)》。氫溴酸伏硫西汀片原研由丹麥靈北制藥(Lundbeck)和武田制藥(Takeda)共同研發(fā),同時(shí)具有5-HT轉(zhuǎn)運(yùn)體(SERT)抑制作用、5-羥色胺(5-HT1A)受體激動(dòng)作用以及5-HT3受體拮抗作用,最早于2017年獲批正式進(jìn)入中國(guó),用于治療成人抑郁癥。

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