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CPHI制藥在線 資訊 百奧賽圖全資子公司祐和醫(yī)藥抗CTLA-4單抗YH001二期國際多中心臨床試驗獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準

百奧賽圖全資子公司祐和醫(yī)藥抗CTLA-4單抗YH001二期國際多中心臨床試驗獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準

作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2021-11-09
百奧賽圖全資子公司祐和醫(yī)藥作為一家致力于自主研發(fā)具有自主知識產權抗體類藥物的生物醫(yī)藥公司,宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準其在研創(chuàng)新藥YH001(抗CTLA-4單克隆抗體注射液)?的二期國際多中心臨床試驗申請。

       百奧賽圖全資子公司祐和醫(yī)藥作為一家致力于自主研發(fā)具有自主知識產權抗體類藥物的生物醫(yī)藥公司,宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準其在研創(chuàng)新藥YH001(抗CTLA-4單克隆抗體注射液) 的二期國際多中心臨床試驗申請。

       NMPA同意祐和醫(yī)藥在中國開展一項二期國際多中心臨床試驗:一項評價YH001聯(lián)合特瑞普利注射液治療晚期非小細胞肺癌和肝癌的安全性和有效性的II期、多中心、開放標簽研究(方案編號:YH001004)。該研究為國際多中心臨床試驗,參加國家包括美國,澳大利亞及中國等。此前,該試驗已獲得美國FDA批準。

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