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CPHI制藥在線 資訊 泛生子人825基因突變檢測(cè)試劑盒獲歐盟CE資質(zhì)

泛生子人825基因突變檢測(cè)試劑盒獲歐盟CE資質(zhì)

作者:健聞君  來(lái)源:醫(yī)藥健聞
  2021-11-09
泛生子(宣布其自主研發(fā)的人825基因突變檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法)獲得歐盟CE資質(zhì)(注冊(cè)號(hào):DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-334/21)。

       泛生子(宣布其自主研發(fā)的人825基因突變檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法)獲得歐盟CE資質(zhì)(注冊(cè)號(hào):DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-334/21)。

       該試劑盒可搭載泛生子高通量NGS測(cè)序平臺(tái)GENETRON S2000(國(guó)械注準(zhǔn)20203220081),為臨床提供一體化的大panel解決方案。目前,此試劑盒已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)指定檢驗(yàn),正在準(zhǔn)備進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,獲批上市后將為國(guó)內(nèi)醫(yī)院和分子檢驗(yàn)中心提供全流程一站式解決方案。

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