日前，Adamis制藥公司的股價上漲了31％，究其原因可能是因為美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）批準了該公司注射納洛酮Zimhi，用于治療阿 片類藥物過量。
Zimhi是一種5毫克/0.5毫升的高劑量處方鹽酸納洛酮注射液，可阻斷或逆轉阿 片類藥物的影響，包括改善呼吸減慢、極度嗜睡或意識喪失。Zimhi適用于成人和兒童在緊急情況下使用，但不能代替緊急護理。
需要指出的是，這是Adamis在兩次完整回應函（CRL）之后第3次嘗試，裁獲得了該藥物的批準。2019年11月，Adamis有關其Zimhi大劑量納洛酮注射產品的新藥申請（NDA）遭到了FDA拒絕。當時的CRL指出，F(xiàn)DA認為不能批準Zimhi上市，并提供了重新提交申請所需的建議。受此利空消息影響，隨后Adamis公司股價暴跌50.96%至每股0.62美元。
與其他需要鼻腔或肌肉注射的藥物相比，目前可用的產品中，Zimhi可為患者全身提供最高水平的納洛酮。給藥后，患者的體征和癥狀可能會持續(xù)幾分鐘，如果發(fā)生這種情況，可以每2到3分鐘使用新的預裝注射器進行額外注射，并密切監(jiān)督，直到醫(yī)務人員到達。
需要注意的是，Zimhi僅適用于過量服用阿 片類藥物的人，因此對不服用這些藥物的人沒有影響，對鹽酸納洛酮或任何藥物成分過敏的人也禁用該藥物。FDA**劑、鎮(zhèn)痛劑和成癮產品咨詢委員會前成員Jeffrey Galinkin表示，很高興看到，這種急需的高劑量納洛酮產品將成為治療工具的一部分，做為應對芬 太尼相關死亡人數(shù)持續(xù)激增的對策。
參考來源：At Last, FDA Signs Off on Adamis’ Opioid Overdose Drug
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