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CPHI制藥在線 資訊 美敦力Pipeline血流導向密網(wǎng)支架轉變顱內動脈瘤治療理念

美敦力Pipeline血流導向密網(wǎng)支架轉變顱內動脈瘤治療理念

作者：健聞君  來源：醫(yī)藥健聞
  2021-10-09
顱內動脈瘤是最常見的腦血管疾病之一，其發(fā)病率約為4.05%，容易破裂出血。一旦發(fā)生破裂，就診前有大概8%-30%患者死亡，若發(fā)生再次破裂，死亡率則高達70%。

        顱內動脈瘤是最常見的腦血管疾病之一，其發(fā)病率約為4.05%，容易破裂出血。一旦發(fā)生破裂，就診前有大概8%-30%患者死亡，若發(fā)生再次破裂，死亡率則高達70%。早期正確的診斷及治療，對降低動脈瘤破裂率、致殘率和病死率有重要的意義。

        近日，PipelineTM血流導向密網(wǎng)支架上市后臨床試驗結果PEDESTRIAN1發(fā)布在《Neurosurgery》雜志上。

        相較于傳統(tǒng)血管內治療更專注于栓塞瘤囊，PipelineTM血流導向密網(wǎng)支架能夠修復顱內動脈瘤所在的病變血管段，重建局部動脈，轉變了顱內動脈瘤的治療理念。PEDESTRIAN研究是針對PipelineTM血流導向密網(wǎng)支架技術長時間隨訪、大樣本量、真實世界的回顧性研究。對1000個動脈瘤超過10年隨訪（2006年至2019年），完全按照真實臨床應用場景所設計的研究，可以反映出實際的臨床價值，此次臨床試驗結果再次驗證了PipelineTM血流導向密網(wǎng)支架技術的有效性與安全性。

PipelineTM血流導向密網(wǎng)支架技術治療動脈瘤的兩個主要作用機制為：

  1. 干擾從載瘤動脈進入動脈瘤的血流，使動脈瘤中血液出現(xiàn)瘀滯，促進動脈瘤內血栓形成，從而使其完全閉塞。
  2. 作為可供血管內皮細胞攀爬生長的“腳手架”，被內皮細胞覆蓋后，在動脈瘤頸部形成永 久的生物性封閉。

        從10年前第一代PipelineTM血流導向密網(wǎng)支架技術被美國FDA批復以來，美敦力一直致力于優(yōu)化血流導向密網(wǎng)支架。2014年，第二代技術PipelineTM Flex血流導向密網(wǎng)支架技術獲得了FDA和CE認證。2015年，第三代技術PipelineTM Flex with Shield TechnologyTM獲得了歐洲CE認證。

        PipelineTM血流導向密網(wǎng)支架技術的大樣本量、高質量臨床研究也在不斷的發(fā)展，從2011年發(fā)表的PITA2研究開始，一直到2021年9月的PEDESTRIAN研究，該技術的有效性和安全性一直在被大量的臨床研究反復驗證。

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