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CPHI制藥在線 資訊 東方華康中藥新藥益氣通竅丸獲批上市

東方華康中藥新藥益氣通竅丸獲批上市

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-09-15
9月14日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,近日,益氣通竅丸的上市注冊申請獲得批準。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。

       9月14日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,近日,益氣通竅丸的上市注冊申請獲得批準。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。

藥品上市

       本品是在臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑,開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗,結(jié)果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療。

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